2. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/08/2014 1. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Le technétium (99m Tc) est produit au moyen d'un générateur (99 Mo/99m Tc). Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg d’infliximab. Elle devient l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ou Afssaps) entre 1999 et 2012. Médicament non soumis à prescription médicale. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ... Résumé des Caractéristiques du Produit 29/07/13 12:09 + + + +,, , . DENOMINATION DU MEDICAMENT GRANIONS DE LITHIUM 1 mg/ 2 ml, solution buvable en ampoule 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT LOVENOX 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml solution injectable 2. Cependant, il est de deux ans façons fondamentales de faire du riz, avec des jugement bien arrêtées des de de deux ans ans côtés : Les cuiseurs de riz : Les aficionados de cuiseurs à riz déclarent qu’ils font parfaitement travail à à tous les coups et qu’ils sont indispensables. Elle a révolutionné le champ des sciences humaines en plaçant la communication et la notion de système au centre de … ANSM - Janssen Therapeutics EMEA novembre 2013 – version 1 1/24 ATU cohorte Simeprevir RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 14/01/2019 ... Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un creuset (graphite de haute pureté) 1,340 g. gel larmes, gel ophtalmique. DENOMINATION DU MEDICAMENT LARIAM 250 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient du SIMEPREVIR sous forme de sel de sodium, équivalent à 150 mg de SIMEPREVIR. DOLIPRANE 500 mg, comprimé - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 09/08/2019 ... Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. Résumé des Caractéristiques du Produit nutrition strictement végétarienne) peut entraîner une anémie macrocytaire et des troubles neurologiques, notamment l'anémie pernicieuse. MUXOL, solution buvable - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 03/11/2016. 2 1. DÉNOMINATIONDU MÉDICAMENT Gardasil, suspension injectable. REVERPLEG 40 U.I./2 mL, solution à diluer pour perfusion. Dénomination du médicament vétérinaire La notice Patient : Document plus particulièrement destiné au patient, contenu dans la boîte du médicament et constituant une des annexes de la décision d’AMM. Solumédrol : modifications du Résumé des caractéristiques du produit (RCP) - Lettre adressée par l'Afssaps aux services d’urgence, neurochirurgie, réanimation neurochirurgie et neurovasculaire (14/12/2006) (40 ko) Certains d’entre eux se sont déclarés jusqu’à deux mois après l’arrêt du traitement. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de méfloquine ..... 274,09 mg (Correspond à méfloquine ..... 250 mg) Pour un comprimé sécable de 493,30 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Au moins 95 % des nanoparticules colloïdales d'albumine humaine marquées au … FORME … DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 14/01/2019. Therefore the possibility should be introduced to use the summary of product characteristics as package leaflet. DENOMINATION DU MEDICAMENT . COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose (0,5 ml) contient environ : Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 62, 3 20 … Le rapport complet aidera les utilisateurs à comprendre les tendances du marché, les tendances prévisionnelles, l’état de l’industrie, les moteurs de croissance, la part de marché, l’analyse, la production, les demandes des principaux acteurs et de nombreux autres aspects. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/03/2014 1. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP) D ... Du fait de la présence de salicylates, DIGESTODORON ne doit pas être utilisé au cours du 3e trimestre de la grossesse. 2. composition qualitative et quantitative Elle se nomme Agence du médicament de 1993 à 1999. 1. DAFLON 500 mg, comprimé pelliculé . D E N O M I N AT I O N D U M E D I C A M E N T ... 13/06/2019 Résumé des Caractéristiques du Produit. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT . 3. modifiéContre-indications Non4.4. 43 0 obj <> endobj DENOMINATION DU MEDICAMENT CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique 2. l’information produit d’Androcur 50 et 100 mg ainsi que de ses génériques (résumé des caractéristiques du produit [RCP] et notice). Résumé des Caractéristiques du Produit Affections hépatobiliaires Très rare : Altération des tests hépatiques (réversible à l’arrêt du traitement), hépatite, ictère cholestatique (voir section 4.4). RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT . Milieu de culture** fermenté (neutralisé) ..... 160 mg. Soit 340 mg de substances actives pour une gélule de 400 mg. *Lactobacillus fermentum et … Si le cisplatine est interrompu, les données concernant la poursuite du topotécan en monothérapie chez les patientes atteintes d’un cancer du col de … RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP) C ... de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES : Propriétés pharmacodynamiques: classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. ANSM : résumé des caractéristiques pour les DM de classe III et DM implantables [2017-01-13] La loi n° 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre système de santé comportait un article 147 qui contenait le texte suivant : « Lors de la mise en service sur le territoire national de dispositifs médicaux dont la liste est fixée par arrêté du ministre chargé de la santé après avis de l’Agence nationale de … La solution de [90Y]–Zevalin ne doit être réceptionnée, utilisée et administrée que par un personnel qualifié, titulaire d'une autorisation gouvernementale appropriée d'utilisation et de manipulation des Jour 7 ou 8 ou 9 : - … … Ce risque, bien que déjà connu, a néanmoins fait l’objet d’un suivi régulier par l’ANSM. Jt40v0�u0H40�Ft40t0x4��X،Q&�[@���A��@�193Le�e��\�Tʹ�������YjRQy!PK�m�:�2L����Q,@� ��3A modifiéPosologie et mode d'administration Non4.3. Actualité, analyses, dossiers, tendances, interviews : tous les jours, JDN vous propose le meilleur de l'actualité Les « Résumés des Caractéristiques du Produit » (RCP) sont publiés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex-AFSSAPS). L’exposition à des substances chimiques présentes dans l’environnement ou en milieu de travail peut avoir des conséquences néfastes sur la santé. 67 0 obj <>stream En savoir plus : monographies VIDAL) : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT (RCP) C A L E N D O R O N ®, c r è m e DENOMINATION DU MEDICAMENT CALENDORON, crème COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Calendula officinalis, teinture mère (5 g) pour un tube de 25 g. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 100 mg d’infliximab*. LACTEOL 340 mg, gélule. rÉsumÉ des caractÉristiques du produit. Excipients : Chaque gélule contient également 35 mg de lactose monohydraté. Les modifications portent notamment sur les rubriques suivantes ( Cf. 2 1. 2 1. Une enquête de pharmacovigilance a été présentée le 18 mars 2014 par le CRPV de Strasbourg. * L’infliximab est un anticorps monoclonal chimérique humain/murin de type IgG1 produit … Tout savoir sur Exposition à des substances chimiques. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT . %%EOF rÉsumÉ des caractÉristiques du produit. doliprane 1000 mg, comprimé. DENOMINATION DU MEDICAMENT . Des nouveaux produits de grandes marques ajoutés chaque jour. Rédaction des Annexes de l’AMM Annexe I – Résumé des caractéristiques du produit (RCP) Annexe IIA – Fabricant responsable de la libération des lots de médicaments fabriqués Annexe IIB - Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation (par exemple médicament soumis à prescription médicale) Ils se produisent plus fréquemment chez des personnes de plus de 55 ans et après traitement de plus de 2 semaines. Le molybdène (99 Mo) décroît avec une période endstream endobj 44 0 obj <> endobj 45 0 obj <>/Font<>/ProcSets[/PDF/Text/ImageB/ImageC/ImageI]>>/Rotate 0/StructParents 0/Type/Page>> endobj 46 0 obj <>stream Le montant et l’utilité des cuiseurs varient beaucoup. 1. denomination du medicament. Boîte de 90. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D’UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexeI: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique4.2). Certains d’entre eux se sont déclarés jusqu’à deux mois après l’arrêt du traitement. Tous les produits pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché ont un RCP et une notice.L'ANSM publie sur son site les RCP [1] et notices d'AMM demandées au niveau national. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 1. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 4 000 UI (40 mg)/0,4 ml Chaque seringue préremplie contient 4 000 UI d’activité anti-Xa (correspondant à 40 mg) d’énoxaparine sodique dans 0,4 ml d’eau pour préparations injectables. Après l’assassinat de Dr. Martin Luther King Jr en 1968, les tensions raciales grandissent sensiblement dans le pays. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM. Indications : CORVASAL 2 mg, comprimé sécable : Traitement préventif de la crise angineuse sous toutes ses formes. Libellé préféré : résumé des caractéristiques du produit; Définition CISMeF : Définition de l'AFSSAPS : Annexe de la décision d'autorisation de mise sur le marché (AMM) L’École de Palo Alto (du nom d’une petite ville de Californie) désigne un groupe de chercheurs réuni dans les années 1950 autour de la personnalité exceptionnelle de Gregory Bateson. En France. L’Afssaps rappelle que l’efficacité et la sécurité des … INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES, CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2013 1. Monoxyde de carbone; Perturbateurs endocriniens; Pesticides; GÉODES … 59 0 obj <>/Filter/FlateDecode/ID[<1FECA059CB20B54580B3DE3290127D94>]/Index[43 25]/Info 42 0 R/Length 81/Prev 171267/Root 44 0 R/Size 68/Type/XRef/W[1 2 1]>>stream L'agriculture assure principalement l'alimentation des humains.Elle produit également l'alimentation du bétail (cultures fourragères, prairies).En outre, l’agriculture produit un nombre important de produits tels que des peaux d’animaux (cuir, fourrure), de la laine, des engrais (fumier, lisier, farines animales, engrais verts), des produits destinés à l’industrie (éthanol, biodiesel, fécule, caoutchouc, fibres textiles … Les informations communiquées dans ce RCP sont sous la seule responsabilité du laboratoire titulaire de l’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU). h�bbd``b`�$��9��$�v��& ��$X��� ��XR��Z"@z�L�@#H/#n�?��_ ( DENOMINATION DU MEDICAMENT ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique 2. Dans … Levure type Saccharomyces cerevisiae..... 50,0 mg . Le schéma de traitement consiste en deux administrations intraveineuses de rituximab et une administration de solution de [90Y]–Zevalin selon la séquence suivante : Jour 1 : perfusion intraveineuse de 250 mg/m² de rituximab. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT . 2. Résumé des Caractéristiques du Produit Affections hépatobiliaires Très rare : Altération des tests hépatiques (réversible à l’arrêt du traitement), hépatite, ictère cholestatique (voir section 4.4). Santé publique France met en œuvre des dispositifs de surveillance pour caractériser et évaluer leurs impacts sur la santé. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT . DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Remsima 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT LARIAM 250 mg, comprimé sécable 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT Non2.COMPOSITION modifié QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Non3.FORME modifié PHARMACEUTIQUE Non4.DONNEES modifié CLINIQUES 4.1. Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé). COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 25 mg de prégabaline. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 0,5 mg de particules colloïdales d'albumine humaine. DENOMINATION DU MEDICAMENT. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2017 1. Gardasil, suspension injectable en seringue préremplie. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient: Virus de la varicelle* (souche Oka/Merck) (vivant, atténué) ³1350 UFP** * Produit sur cellules diploïdes … ANSM - Janssen Therapeutics EMEA novembre 2013 – version 1 1/24 ATU cohorte Simeprevir RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Table des matières Informations administratives 1 1.1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Remsima 100 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion 2. Indications thérapeutiques Non4.2. HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré à … RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Sulfate de magnésium trihydraté..... 423,5 mg . Excipient à effet notoire : chaque gélule … 2. SPASMAG, gélule . DENOMINATION DU MEDICAMENT CERETEC 500 microgrammes, trousse radiopharmaceutique endstream endobj startxref 1. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT. le nom du ou des titulaires de l’AMM, la date de l’AMM, son statut, ses différentes présentations, la date de déclaration de leur commercialisation. 2 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. A la suite de cette évaluation, il a été décidé de renforcer les mises en garde et les effets indésirables du Résumé des Caractéristiques du Produit des quatre spécialités concernées . LACTEOL 340 mg, gélule - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 15/09/2020. 2. composition qualitative et quantitative modifiéMises … Aussi importe-t-il que le … Les « Résumés des Caractéristiques du Produit » (RCP) sont publiés par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM, ex-AFSSAPS). Solumédrol : modifications du Résumé des caractéristiques du produit (RCP) - Lettre adressée par l'Afssaps aux services d’urgence, neurochirurgie, réanimation neurochirurgie et neurovasculaire (14/12/2006) (40 ko) Les RCP et notices des AMM … Ce rapport présente un bref résumé du marché mondial du Fabrication et lancement de satellites 2021 et examine le volume du marché. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION, [à compléter ultérieurement par le titulaire], , , 12. recommandé de consulter le résumé des caractéristiques du produit du cisplatine pour toute éventuelle réduction de dose / poursuite du traitement. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : ce médicament contient 36 % de volume d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 0,21 g par dose (15 gouttes), ce qui équivaut à 5,3 ml de bière, 2,1 ml de vin par dose. ANSM - Mis à jour le : 23/08/2018. REFRESH, collyre en récipient unidose - Résumé des caractéristiques du produit: ANSM - Mis à jour le : 23/06/2020. Expédition le jour même de toutes vos commandes même les plus petites. Elle peut être accompagnée de démyélinisation qui entraîne une dégradation des tissus nerveux. Le résumé des caractéristiques du produit comporte les renseignements suivants: The summary of the product characteristics shall contain the following information: Aussi convient-il de prévoir la possibilité d'utiliser le résumé des caractéristiques du produit comme notice. DENOMINATION DU MEDICAMENT . 2. Large choix de produits et technologie de Farnell. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT SIMEPREVIR 150 mg, gélule 2. %PDF-1.6 %���� Excipient à effet notoire : aspartame, protéines de soja . L’indication thérapeutique (rubrique 4.1 du résumé des caractéristiques du produit lapatinib) a été modifiée pour rétablir l’information sur l’absence de données d’efficacité du lapatinib par rapport au trastuzumab, lorsqu’ils sont tous les deux utilisés en association avec un inhibiteur de l’aromatase, chez les femmes ménopausées atteintes de cancers du sein métastatiques avec récepteurs hormonaux … 0 1. ansm - mis à jour le : 11/04/2011. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule Blanche, portant en noir les mentions « Pfizer » … Annexe I – Résumé des caractéristiques du produit (RCP) Annexe IIA – Fabricant responsable de la libération des lots de médicaments fabriqués Annexe IIB - Conditions ou restrictions de délivrance et d’utilisation (par exemple médicament soumis à prescription médicale) Annexe IIC – Autres conditions et obligations de l’AMM - Système de pharmacovigilance - Plan de gestion des risques (études post-AMM … 4.9. DENOMINATION DU MEDICAMENT. Veuillez vous reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du rituximab pour les instructions détaillées concernant l'utilisation de ce produit. En cas de port de lentilles : rincer immédiatement à l’eau tiède puis enlever les lentilles, si facile, et continuer le rinçage sous un mince filet d’eau tiède pendant 10 minutes. 1. denomination du medicament. h�b```">)A��1�f�����W```�8���:�����@�,�Sb��c�q��(�Iq�B����\�L�������~00p40 - Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux. En France. ansm - mis à jour le : 27/07/2017. RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. DENOMINATION DU MEDICAMENT ULTRA TECHNEKOW FM, générateur de technétium (99m Tc) 2. Quantité correspondant à magnésium élément ..... 59,0 mg . DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Lyrica 25 mg gélules 2. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT- En cas de contact avec les yeux : rincer abondamment les yeux à l’eau tiède en maintenant les paupières écartées puis continuer le rinçage sous un filet d’eau tiède pendant 10 minutes. Résumé des caractéristiques du produit pour un produit biocide Nom du produit: Sorkil Haver Special / Sorkil Avoine Special Type(s) de produit: TP14 - Rodenticides TP14 - Rodenticides TP14 - Rodenticides Numéro de référence de l'autorisation R4BP 3: BE-0001492-0000 Numéro de l’autorisation: BE2012-0002. Lactobacillus LB* inactivés ..... 10 milliards. 9. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2019 1 . DENOMINATION DU MEDICAMENT PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation 2. Pour la … ansm - mis à jour le : 07/01/2016. - L'auteur présente les bases de la pression osmotique. … Les RCP (résumés des caractéristiques du produit) de SPORANOX 10 mg/ml solution buvable et SPORANOX 100 mg gélule sont modifiés. Titulaire … Un article de la revue Cahiers québécois de démographie (Approches longitudinales en démographie) diffusée par la plateforme Érudit. Pour une gélulede 506,1 mg . publicité RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011 1. En cas … RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/03/2014 1. ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015. rÉsumÉ des caractÉristiques du produit. Remarque. ... Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 100 mg d’infliximab*. Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgique B. Les laboratoires ont adressé un courrier aux professionnels de santé afin de les informer de ces modifications et leur rappeler les règles de bon usage de ces médicaments. 1. denomination du medicament. 2. composition qualitative et quantitative DENOMINATION DU MEDICAMENT ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/06/2013 1. En l'absence de données scientifiques, … DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VARIVAX® poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie Vaccin (vivant) contre la varicelle 2. Après reconstitution, chaque ml contient 10 mg COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE . L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), créée par la loi du 29 décembre 2011 relative au renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, a été mise en place le 1er mai 2012 (à la suite de la publication du décret n° 2012-597 du 27 avril 2012). RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/01/2013 1. Tous les produits pharmaceutiques ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché ont un RCP et une notice.L'ANSM publie sur son site les RCP [1] et notices d'AMM demandées au niveau national.

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